Aktualności i komunikaty

Aktualności i komunikaty

Komunikat dotyczący prawidłowego sposobu zapisywania przez lekarzy oraz dyspensowania przez aptekarzy środka leczniczego methylphenidati hydrochloridum

INFORMACJA ARCHIWALNA

W związku z rozbieżnościami w wartościach dobowych dawek maksymalnych leków zawierających chlorowodorek metylofenidatu, których Charakterystyki Produktów Leczniczych podają różniące się między sobą wartości, całkowicie odmienne niż dawka określona w obowiązującym IX wydaniu Farmakopei Polskiej, Pomorski Oddział Wojewódzki NFZ w Gdańsku informuje, co następuje. Zgodnie ze stanowiskiem Mazowieckiego Konsultanta Wojewódzkiego w Dziedzinie Farmacji Aptecznej dawkowanie preparatów methylphenidati hydrochloridum powinno być indywidualne, określone przez lekarza w zależności od skuteczności, tolerancji, potencjalnych działań niepożądanych i wieku pacjenta. W związki z powyższym zamieszczona w obecnym wydaniu Farmakopei Polskiej dobowa dawka maksymalna methylphenidati hydrochloridum wynosząca 36 mg jest nieadekwatna do potrzeb leczenia. Do czasu pojawienia się oficjalnej korekty dawkowania w/w preparatu lekarze powinni postępować zgodnie z przepisami §7 ust. 2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii I i preparatów zawierających te środki lub substancje (Dz.U. z 2006 r. Nr 169, poz. 1216, ze zm.): „Jeżeli przepisana dawka jednorazowa lub dobowa leku zawierającego w swoim składzie środki odurzające grupy I-N lub substancje psychotropowe grupy II-P przekracza dawkę maksymalną określoną w Farmakopei Europejskiej, Farmakopei Polskiej lub odpowiedniej farmakopei uznawanej w państwach członkowskich Unii Europejskiej albo w Charakterystyce Produktu Leczniczego, a także w przypadku, gdy dawki maksymalnej nie określa Farmakopea Europejska, Farmakopea Polska lub odpowiednia farmakopea uznawana w państwach członkowskich Unii Europejskiej albo w Charakterystyce Produktu Leczniczego, osoba wystawiająca receptę zobowiązana jest obok przepisanej dawki postawić wykrzyknik i zapisać ją słownie oraz umieścić swój czytelny podpis i pieczęć .”

Podpisała: Barbara Kawińska, Dyrektor Pomorskiego OW NFZ

data publikacji: 14 grudnia 2012 r.